Skip to content

Alendronian do zapobiegania i leczenia osteoporozy wywołanej przez glukokortykoidy ad 6

3 tygodnie ago

554 words

Niemniej jednak u pacjentów leczonych alendronianem stwierdzono nieznaczne zmniejszenie liczby złamań kręgów w badaniu radiologicznym. Chociaż nie jest to znaczące, względne ryzyko złamania kręgów w tym 48-tygodniowym badaniu mieści się w 95-procentowych przedziałach ufności dla względnego ryzyka po 3 latach w badaniu III fazy Osteoporosis Treatment Study21 i w próbie interwencji złamania.23 Większość złamań kręgów ( 82 procent) dotyczyły kobiet po menopauzie. W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu, przerywana terapia etidronianem zapobiegała utracie kości u pacjentów leczonych glukokortykoidami.19 Chociaż bezpośrednie porównanie nie jest możliwe, procentowy wzrost gęstości mineralnej kości lędźwiowo-krzyżowej w 52 tygodniu w pacjenci otrzymujący etidronian wynosili 0,6%, czyli mniej niż wzrosty u pacjentów leczonych alendronianem podczas 48-tygodniowego badania. Jednak utrata była większa w grupie placebo w badaniu etidronianu (3,2 procent) niż w grupie placebo w naszym badaniu (0,4 procent), więc różnice między badanym lekiem i placebo były podobne w dwóch badaniach. Chociaż alendronian zwiększał gęstość kości udowej i krętarza, etidronian miał działanie ochronne tylko w krętarzu (ale nie zwiększał gęstości mineralnej kości) .19 Warto zauważyć, że nowe złamania rozwinęły się u 15 procent pacjentów w grupie placebo w badanie etidronianu, w porównaniu z jedynie 3,7% w naszym badaniu. To stwierdzenie jest zgodne z faktem, że częstość złamań kręgów na linii podstawowej była trzykrotnie wyższa w badaniu etidronianowym i może również odzwierciedlać wpływ wyższych dawek wapnia i witaminy D w naszym badaniu (pacjentów w badaniu etidronianu otrzymywali tylko 500 mg wapnia dziennie i bez dodatku witaminy D). Druga, podobnie zaprojektowana, wieloośrodkowa próba stosowania etidronianu w zapobieganiu osteoporozie wywołanej przez glikokortykosteroidy ostatnio wykazała znaczący efekt ochronny w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, ale nie w okolicy krętarza i szyjki kości udowej, i nie było istotnej ochrony przed złamaniem.
W naszym badaniu alendronian spowodował kilka niepożądanych efektów. Objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (głównie bóle brzucha) występowały częściej u pacjentów otrzymujących alendronian w dawce 10 mg i występowały nieco częściej u pacjentów otrzymujących 5 mg alendronianu niż u osób otrzymujących placebo. Wyniki te, podobnie jak w innych badaniach alendronianu, 21, 22 sugerują, że rzadkie działania niepożądane dotyczące dolnych odcinków przełyku odnotowane w raportach dotyczących nadzoru po wprowadzeniu do obrotu32 można zminimalizować poprzez prawidłowe dawkowanie alendronianu.
Podsumowując, w przypadku pacjentów z osteoporozą indukowaną glukokortykoidami lub osób z grupy wysokiego ryzyka codzienne podawanie alendronianu znacznie zwiększa gęstość mineralną kości, najważniejszy czynnik ryzyka złamania w kilku miejscach33. związane z wiekiem lub płcią pacjentów, chorobą podstawową lub dawką glukokortykoidu. Skuteczność 5 i 10 mg alendronianu była podobna, z wyjątkiem kobiet po menopauzie nieotrzymujących terapii estrogenowej, u których wyższa dawka była bardziej skuteczna.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Przedstawione w części na Narodowym Spotkaniu Naukowym American College of Rheumatology, Washington, DC, 8-12 listopada 1997.
Obsługiwane przez granty z programów Merck & Company i General Clinical Research Centers, National Center for Research Resources, National Institutes of Health (RR00059).
Drs
[patrz też: buprenorfina, sklerodermia, ambrisentan ]
[więcej w: tarczyca guzki, taxivital, tęgoryjec dwunastnicy ]