Skip to content

Szczepienie przeciwko chorobie z Lyme rekombinowaną borelią burgdorferi lipoproteiną zewnętrzną A z adiuwantem cd

1 miesiąc ago

535 words

Definicje przypadku choroby z Lyme podano w Tabeli 1. Pacjenci, którzy spełniali kryteria dla choroby z Lyme, zostali sklasyfikowani jako osoby z określoną, bezobjawową lub możliwą chorobą z Lyme. Rada nadzorująca dane i bezpieczeństwo, niezależna od badaczy, nadzorowała badanie. Rada monitorowała doniesienia o możliwych szkodliwych skutkach szczepionki i potwierdziła, przed odkryciem, kategoryzację wszystkich przypadków. Metody laboratoryjne
Testy serologiczne wykonywano wyłącznie metodą blottingu Western (Mardex, San Diego, CA), ponieważ oczekuje się, że standardowy test immunoenzymatyczny będzie dawał pozytywne wyniki u pacjentów zaszczepionych OspA. Bloty odczytywano przez doświadczonych techników zgodnie z kryteriami CDC17; reaktywność z wywołanym przez szczepionkę pasmem 31 kD nie została zgłoszona, więc wszyscy badacze nie byli świadomi przypisań pacjentów do leczenia. Serologiczne wsparcie dla diagnozy boreliozy było zapewnione przez wykazanie serokonwersji między linią podstawową a ostrą fazą choroby lub między ostrą fazą choroby a rekonwalescencją. Jako dowód bezobjawowej infekcji wymagana była dokumentacja serokonwersji IgG między 2 miesiącem a 12 miesiącem lub między 12 miesiącem a 20 miesiącem. Pary próbek od tego samego pacjenta były zawsze testowane w tym samym teście.
Próbki pobrane z biopsji skóry z rumieni migdałkowych uzyskano z 2-mm uderzeniem. Połowę każdej próbki hodowano w 15-ml jałowej probówce zawierającej zmodyfikowaną pożywkę Barbour-Stoenner-Kelly (Sigma, St. Louis) z ciprofloksacyną (0,4 ug na mililitr) i ryfampiną (40 ug na mililitr), 18 i drugą połową został przetestowany pod kątem DNA B. burgdorferi metodą PCR. Gdy tylko probówki hodowlane dotarły do laboratorium, połowa pożywki została zastąpiona świeżą pożywką bez antybiotyków. Probówki inkubowano w 33 ° C i badano cotygodniowo przez miesiąc za pomocą mikroskopii w ciemnym polu dla ruchliwych krętków. Testy PCR próbek pobranych z biopsji skóry i próbek płynu ze stawów lub płynu mózgowo-rdzeniowego wykonano jak opisano wcześniej.19,20 Zestaw starterów-sond wykorzystał ukierunkowane oligonukleotydowe pary zasad 788 do 943 plazmidu o wielkości 50 kb kodującego ospA i następnie hybrydyzację z wewnętrzną sondę oligonukleotydową znakowaną fosforem-32 na końcu 5 .
U badanych w miejscu Yale, odpowiedzi przeciwciał na ochronny epitop OspA (epitop konformacyjny w C-końcowej połowie białka 21) zostały określone z mysim przeciwciałem monoklonalnym (zwanym LA-2) do tego epitopu w test immunologiczny enzymu hamującego, jak opisano wcześniej. 6,22 Wykazano, że poziomy przeciwciał równoważnikowych LA-2 korelują z poziomem aktywności bakteriobójczej wobec krętka.22 Dodatni wynik określono jako poziom co najmniej 100 ng Ekwiwalenty LA-2 na mililitr.
Analiza statystyczna
Wskaźniki ataku dla wszystkich trzech kategorii choroby z Lyme, jak również częstość zdarzeń niepożądanych, porównano pomiędzy grupami szczepionki i placebo z testami chi-kwadrat lub, w razie potrzeby, dokładnymi testami Fishera. W przypadku częstości ataków 0 procent przedział ufności obliczono w sposób opisany przez Miettinena i Nurminena.23 Skuteczność szczepionki zdefiniowana jako różnica w częstości występowania boreliozy u osób zaszczepionych w porównaniu z grupą placebo została obliczona zgodnie z zgodnie ze wzorem: – (współczynnik ataku wśród biorców szczepionek / współczynnik ataków w grupie otrzymującej placebo) × 100; obliczono również dwukierunkowe przedziały ufności 95%
[hasła pokrewne: diklofenak, Leukocyturia, alprazolam ]
[podobne: uniben ulotka, dentica siedlce, krac jasienica ]

0 thoughts on “Szczepienie przeciwko chorobie z Lyme rekombinowaną borelią burgdorferi lipoproteiną zewnętrzną A z adiuwantem cd”