Skip to content

Szczepionka składająca się z białka z powierzchni zewnętrznej rekombinowanej Borrelia burgdorferi A w celu zapobiegania chorobie z Lyme ad 7

3 tygodnie ago

551 words

Na początku pierwszego roku w dwóch grupach badanych wystąpiły dwa przypadki poprzecznego zapalenia rdzenia, bez dodatkowych zdarzeń w pozostałej części badania. We wszystkich przypadkach na karcie danych i kontroli bezpieczeństwa stwierdzono, że poprzeczne zapalenie rdzenia nie reprezentuje ani przypadku choroby z Lyme, ani niepożądanego działania związanego ze szczepieniem. Dyskusja
Ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki OspA bez adiuwanta, która zawierała 30 .g oczyszczonego białka rekombinowanego, u ponad 10 000 dorosłych. Chociaż całkowita liczba potwierdzonych przypadków choroby z Lyme zgłoszonych podczas dwuletniego okresu obserwacji była nieco niższa niż przewidywano, w dużej mierze ze względu na bardzo rygorystyczną definicję przypadku, skuteczność szczepionki była wysoka.
Dwie dawki szczepionki podawane w odstępie jednego miesiąca zmniejszyły częstość potwierdzonej choroby z Lyme podczas pierwszego roku badania, ze skutecznością 68 procent dla wszystkich włączonych pacjentów. Jednak szczepionka była skuteczniejsza, gdy dawka przypominająca była podawana 12 miesięcy po pierwszej immunizacji, osiągając skuteczność 92 procent wśród grupy osób, które otrzymały dawkę przypominającą. Pacjenci, którzy nie otrzymali dawki przypominającej, okazali się minimalnie chronieni przed chorobą podczas drugiego roku obserwacji.
Chociaż istnieją pewne obawy dotyczące skuteczności szczepionki, która zawiera tylko pojedyncze białko OspA przeciwko różnym szczepom B. burgdorferi, 22,23 w naszym badaniu, taka szczepionka zapobiegła boreliozie w miejscach w pięciu różnych stanach w Stanach Zjednoczonych. sugerując, że zapewnia ochronę przed szeroką gamą szczepów. Niemniej jednak, może być konieczne zastosowanie różnych białek OspA w opracowywaniu szczepionek przeznaczonych do stosowania w Europie i Ameryce Północnej.24 Nie można wyciągnąć wniosków na temat zdolności tej szczepionki do ochrony przed dwoma innymi genotypami związanymi z tak zwaną europejską szczepionką. Borelioza, B. garinii i B. afzelii.
Szczepionka OspA była dobrze tolerowana. Nieoczekiwanie stwierdzono większą częstość występowania działań niepożądanych związanych ze szczepieniem w grupie otrzymującej szczepionkę w ciągu 7 dni po wstrzyknięciu i często w ciągu 24 godzin. Te działania niepożądane obejmowały głównie ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, były łagodne i samoograniczające się i były podobne do obserwowanych po podaniu innych szczepionek.
Wcześniejsze badania sugerowały, że istnieje czynnik autoimmunologiczny w chorobie z Lyme, 26-30, chociaż nie zidentyfikowano konkretnej cząsteczki leżącej u podstaw przypuszczalnego mimikru molekularnego zawartego w proponowanym modelu autoimmunologicznym opartym na OspA.31 Niemniej jednak, analiza danych bezpieczeństwa z naszej badanie nie wykazało dowodów na to, że szczepionka zaostrzyła wcześniejsze zapalenie stawów z Lyme lub spowodowała artretyzm u pacjentów z historią boreliozy lub bez tej historii. Podobnie, szczepionka nie powodowała choroby neurologicznej u biorców.
Na koniec pojawiły się obawy, że szczepionka OspA może zmienić naturalny przebieg zakażenia, zamiast zapobiegać zakażeniu, 2,9, co może stanowić precedens w innych chorobach zakaźnych. 32 Jeśli szczepienie zapobiegnie rumieniu wędrującemu lub innym wczesne (i łatwiej leczone) objawy choroby z Lyme, wówczas biorcy szczepionki prawdopodobnie nie mieliby żadnych objawów związanych z wczesną infekcją33 (ukryta borelioza) i zwróciliby się o pomoc medyczną dopiero po wystąpieniu późniejszych objawów B
[hasła pokrewne: anakinra, Białkomocz, flexagen ]
[więcej w: tarczyca guzki, taxivital, tęgoryjec dwunastnicy ]