Skip to content

Szczepionka składająca się z białka z powierzchni zewnętrznej rekombinowanej Borrelia burgdorferi A w celu zapobiegania chorobie z Lyme cd

1 miesiąc ago

528 words

Osoby badane, które nie odpowiedziały na żadną pojedynczą pocztówkę lub która pozytywnie odpowiedziała na jakiekolwiek pytanie na pocztówce, skontaktowały się z personelem badawczym. Ocena serologiczna
Pacjenci, u których podejrzewa się chorobę z Lyme, powrócili do ośrodka badawczego, gdzie badacz przeprowadził ocenę kliniczną, a próbki surowicy otrzymano podczas ostrej i rekonwalescencyjnej fazy choroby. Analizy Western blot (zestaw Western blot MarDx, MarDx Diagnostics, Carlsbad, CA) w celu określenia, czy obecne są przeciwciała IgG lub IgM przeciwko B. burgdorferi zostały wykonane dla wszystkich osobników z podejrzeniem o chorobę z Lyme przez centralne laboratorium (Zakład Chorób Zakaźnych). , New York Medical College, Valhalla), zgodnie z instrukcjami producenta. Wyniki uznano za pozytywne, jeśli próbka surowicy zawierała przeciwciała IgM, które reagowały z co najmniej 2 z następujących 3 pasm: 25 kd (co odpowiada pasmu 23, co wskazuje na OspC), 39 kD i 41 kD w ciągu pierwszych 60 dni po wystąpieniu ataku rumieni wędrownych, objawów lub obu lub z IgG do co najmniej 5 z następujących 10 prążków: 21, 25 (23), 28, 30, 39, 41, 45, 58, 66 i 83 (co odpowiada pasmu 93) kd w dowolnym momencie po wystąpieniu objawów. Sprawozdania z wyników tych testów zostały przesłane badaczom i nie zawierały konkretnych informacji na temat reaktywności pasm OspA.
Ocena bezpieczeństwa
Pacjenci zgłaszali wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły w ciągu siedmiu dni po każdym szczepieniu. Zostali również poproszeni o zgłoszenie wszelkich nieoczekiwanych wizyt u lekarzy innych niż badacze, którzy mieli miejsce w ciągu pierwszych 30 dni po każdym wstrzyknięciu. Podczas badania obserwowano poważne lub nieoczekiwane zdarzenia niepożądane.
Definicje przypadków
Dane dotyczące wszystkich osób z objawami, które lokalny badacz uznał za zgodne z obecnością choroby z Lyme, zostały poddane przeglądowi przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo, której członkowie nie byli świadomi przypisań pacjentów do leczenia. Diagnoza została potwierdzona tylko wtedy, gdy spełniła surową definicję przypadku CDC20, która wymaga obecności rumienia wędrującego lub późniejszych objawów boreliozy z potwierdzeniem laboratoryjnym w obu przypadkach. Rumień migrujący musiał być udokumentowany fotografią lub definitywną opisową nutą kliniczną jasno określającą wielkość zmiany. Potwierdzenie laboratoryjne składało się z dowodu na serokonwersję (od wyników seronegatywnych w linii podstawowej do wyników seropozytywnych w późniejszej analizie). W przypadku braku potwierdzenia laboratoryjnego obecność rumienia wędrującego, niezależnie od wielkości zmiany lub późnych objawów boreliozy, była niewystarczająca do rozpoznania choroby z Lyme.
Analiza skuteczności
Zgodnie z kryteriami ustalonymi przed rozpoczęciem badania, aby włączyć do analizy skuteczności chorobę z Lyme, objawy przedmiotowe i podmiotowe zaczęły pojawiać się co najmniej miesiąc po drugiej iniekcji, a kryteria Western blot, opisane powyżej, musiały zostać spełnione. spotkał. Podstawowy punkt końcowy skuteczności był oparty na liczbie określonych przypadków choroby z Lyme, zgodnie z ustaleniami komisji monitorującej dane i bezpieczeństwo. Ryzyko choroby z Lyme u biorców szczepionek w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo obliczono dzieląc liczbę przypadków w każdej grupie przez liczbę osobników w każdej grupie
[przypisy: anakinra, dekstran, anastrozol ]
[patrz też: uniben ulotka, dentica siedlce, krac jasienica ]

0 thoughts on “Szczepionka składająca się z białka z powierzchni zewnętrznej rekombinowanej Borrelia burgdorferi A w celu zapobiegania chorobie z Lyme cd”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: odszkodowania komunikacyjne[…]

  2. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: trener personalny szczecin[…]